答案部分

一、A1

1、

【正確答案】 D

【答案解析】 正確說法應該是：藥品說明書的具體格式、內容和書寫要求按國家食品藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布的要求執(zhí)行。

2、

【正確答案】 A

【答案解析】 藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日";也可以用數(shù)字和其他符號表示為"有效期至XXXX.XX.XX"，或者"有效期至XXX/XX/XX"等。

3、

【正確答案】 A

【答案解析】 藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日";也可以用數(shù)字和其他符號表示為"有效期至XXXX.XX.XX"，或者"有效期至XXX/XX/XX"等。有效期若標注到日，應當為起算日期對應年、月、日的前l(fā)天。若標注到月，應當為起算月份對應年、月的前l(fā)月。

4、

【正確答案】 C

【答案解析】 藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日";也可以用數(shù)字和其他符號表示為"有效期至XXXX.XX.XX"，或者"有效期至XXX/XX/XX"等。有效期若標注到日，應當為起算日期對應年、月、日的前l(fā)天。若標注到月，應當為起算月份對應年、月的前l(fā)月。

5、

【正確答案】 C

【答案解析】 對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內顯著位置標出;對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內顯著位置標出。

6、

【正確答案】 B

【答案解析】 對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內顯著位置標出;對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內顯著位置標出。

7、

【正確答案】 D

【答案解析】 藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計，不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

8、

【正確答案】 E

【答案解析】 藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標，以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱。藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角;含文字的，其字體以單字面積計，不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

9、

【正確答案】 A

【答案解析】 藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。

10、

【正確答案】 B

【答案解析】 直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。

11、

【正確答案】 A

【答案解析】 藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標簽，并附有說明書。

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