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(一)軟膏劑的概念與分類(lèi)

軟膏劑(ointments)系指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。用乳狀型基質(zhì)制備的軟膏劑又稱(chēng)乳膏劑(creams);含有大量藥物粉末(一般25%以上)的軟膏劑稱(chēng)糊劑(pastes)。

軟膏劑在醫(yī)療上主要用于皮膚、黏膜表面，起局部保護(hù)和治療作用。實(shí)際應(yīng)用中由于皮膚病灶的深淺不同，要求作用產(chǎn)生的部位也不同，有些軟膏須在皮膚外層發(fā)揮效用，如用作防護(hù)劑，角質(zhì)溶解劑等;有些藥物要求透入表皮才能發(fā)揮局部療效，如氟尿嘧啶、抗組胺類(lèi)及皮質(zhì)激素類(lèi)藥物;有些藥物則要求通過(guò)透皮吸收產(chǎn)生全身治療作用，如硝酸甘油軟膏涂于胸前，可治療心絞痛，使其作用時(shí)間延長(zhǎng)。

軟膏劑在我國(guó)使用較早，傳統(tǒng)上使用豚脂、羊脂、麻油、蜂蠟等油脂性基質(zhì)。近年來(lái)，隨著石油、化工和醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展，許多高分子合成材料的不斷涌現(xiàn)，新型的乳劑基質(zhì)和水溶性基質(zhì)作為優(yōu)良基質(zhì)已取代很大部分油脂性基質(zhì)，而制成較為理想的軟膏劑。《中國(guó)藥典》2010年版(二部)收載軟膏劑56種，其中乳膏劑占40種。

軟膏劑的類(lèi)型按分散系統(tǒng)可分為三類(lèi)，即溶液型、混懸型和乳劑型。

(二)軟膏劑的一般質(zhì)量要求

軟膏劑的一般質(zhì)量要求是：①軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂在皮膚上無(wú)粗糙感;②有適當(dāng)?shù)酿こ硇?，易涂布于皮膚或黏膜等部位;③性質(zhì)穩(wěn)定，無(wú)酸敗、變質(zhì)等現(xiàn)象;④無(wú)刺激性、過(guò)敏性及其他不良反應(yīng);⑤用于創(chuàng)面的軟膏劑還應(yīng)無(wú)菌。

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