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藥物不良反應概述

一、不良反應的概念

藥品不良反應：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

中藥不良反應：是指在預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應。

其內容包括副作用、毒性作用、后遺效應、過敏反應、繼發(fā)反應、特異性遺傳因素等。

二、不良反應的分類

(一)病因學分類

1.與藥物劑量有關的不良反應：由藥物本身或其代謝物所引起，使固有藥理作用持續(xù)和增強。

其不良反應包括藥物的副作用、毒性作用，以及繼發(fā)反應、首劑效應、后遺作用等。

具有劑量依賴性和可預測性。

2.與藥物劑量無關的不良反應：該類型與藥物固有的正常藥理作用無關，而與藥物變性和人體特異體質有關。與用藥劑量無關，難以預測。

藥物變性，指藥物有效成分降解產(chǎn)生有害物質。

包括特異質反應和變態(tài)反應。

3.與中藥配伍有關的中藥不良反應

4.藥物依賴性

(二)病理學分類

1.功能性改變：多為暫時性的，停藥后可以恢復正常，無病理組織的變化

2.器質性改變：藥物不良反應引起的器質性改變，與疾病本身引起器質性改變無明顯區(qū)別。

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（責任編輯：中大編輯）

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