2014年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為10月18、19日，為了幫助考生更好的復習備考2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試，小編特根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師考試用書為考生整理了2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考點解讀與速記,希望能夠對您參加2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試有所幫助，祝您考試成功！

藥品質量監(jiān)督管理的內容

1.制定和執(zhí)行藥品標準。

2.制定國家基本藥物。

3.實行新藥審批制度，生產(chǎn)藥品審批制度，進口藥品檢驗、批準制度，負責藥品檢驗。

4.藥品不良反應監(jiān)測報告制度。

5.藥品品種的整頓和淘汰，

6.對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療單位和中藥材市場的藥品進行檢查、抽驗，及時處理藥品質量問題。

7.指導藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品檢驗機構和人員的業(yè)務工作。

8.調查、處理藥品質量、中毒事故，取締假藥、劣藥，處理不合格藥品，執(zhí)行行政處罰，對需要追究刑事責任的向司法部門提出控告。

9.對藥品實行處方藥和非處方藥管理。

根據(jù)的工作需求，本節(jié)所討論的藥品質量監(jiān)督管理的主要內容界定在六個方面：藥品標準、國家基本藥物制度、處方藥和非處方藥分類管理制度、新藥審批管理、藥品不良反應監(jiān)測及藥品品種的整頓與淘汰。

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（責任編輯：中大編輯）

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