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無菌操作法

無菌操作法系指必須在無菌控制條件下進行的一種操作方法。

對于不能用其他方法滅菌的無菌制劑，可采用該法制備。適用于多種劑型，應(yīng)用較多的是注射劑、滴眼劑等。無菌操作應(yīng)在無菌操作室或無菌操作柜內(nèi)進行，其操作要點與注意事項為：

①嚴(yán)密控制操作環(huán)境的潔凈度;

②相關(guān)設(shè)備、包裝容器、塞子等應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒缇?，并防止再次污?

③操作過程的無菌保證應(yīng)通過培養(yǎng)基無菌灌裝模擬試驗驗證;

④嚴(yán)密監(jiān)控操作環(huán)境的無菌空氣質(zhì)量.

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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